GMP & GDP - Deviatie- en CAPA Management
Starting dates and places
placeTrainingslocatie PCS 4 Jun 2024 |
Description
De training
Eéndaagse training over Deviatiemanagement, inclusief Root-cause analyse, Impactbepaling en Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA’s).
Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root-cause te komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn; wat zijn goede correctieve en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat niets over het hoofd gezien wordt? Hoe bewaak ik tijdslijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen welke men in de dagelijkse praktijk tegen komt bij het uitvoeren van deviatie management.
Deviatiemanagement draagt bij aan verbetering van de kwaliteit, maar zorgt bij veel b…
Frequently asked questions
There are no frequently asked questions yet. If you have any more questions or need help, contact our customer service.
De training
Eéndaagse training over Deviatiemanagement, inclusief Root-cause analyse, Impactbepaling en Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA’s).
Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse
tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root-cause te
komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn; wat zijn goede
correctieve en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat niets
over het hoofd gezien wordt? Hoe bewaak ik tijdslijnen? Dit zijn
slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen welke men in de
dagelijkse praktijk tegen komt bij het uitvoeren van deviatie
management.
Deviatiemanagement draagt bij aan verbetering van de kwaliteit,
maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdsverlies en
frustratie. Dat hoeft niet zo te zijn!
In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de
GMP/GDP omtrent deviaties en CAPA management. Tevens wordt het
opstellen van duidelijke work flows behandeld, maar ook hoe goede
impact assessments en root-cause investigations uitgevoerd kunnen
worden. Het vaststellen van effectieve correctieve en preventieve
acties (CAPA’s) met realistische tijdslijnen en het voorkomen van
overschrijdingen van deze tijdslijnen wordt tevens uitgebreid
behandeld.
Een praktische training waarin voorbeelden en tools
meegegeven worden om zelf in de praktijk uit te
voeren.
Doelgroep
Deze training is bestemd voor medewerkers betrokken bij het opstellen en beheer van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.
Leerdoelen
- Effectief Deviatie- en CAPA management toepassen en documenteren
- De Root Cause onderzoeken om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
- Impactbeoordelingen (Impact Assessments) uitvoeren
- De eigen organisatie trainen met de meegegeven middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed verhoogd wordt
Resultaten
- Effectieve inzet van resources en minder frustratie
- Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en het inzetten van de juiste CAPA’s
- Verhoogd compliance level
Volg vooraf de basistheorie over Deviaties en CAPA's online op een zelf gekozen locatie en tijd (1 uur), gevolgd door een ééndaagse training op locatie.
Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: https://pcs-nl.com/product/afwijking-en-capa-beheer-copy/?lang=nl. Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.
PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990
Share your review
Do you have experience with this course? Submit your review and help other people make the right choice. As a thank you for your effort we will donate $1.- to Stichting Edukans.There are no frequently asked questions yet. If you have any more questions or need help, contact our customer service.