GMP & GDP - Deviatie- en CAPA Management

Total time
Location
At location
Starting date and place

GMP & GDP - Deviatie- en CAPA Management

Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Logo Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Provider rating: starstarstarstarstar_half 9.2 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) has an average rating of 9.2 (out of 5 reviews)

Ready to work on your personal development? Book now!

Starting dates and places

placeTrainingslocatie PCS
4 Jun 2024

Description

De training

Eéndaagse training over Deviatiemanagement, inclusief Root-cause analyse, Impactbepaling en Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA’s).

Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root-cause te komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn; wat zijn goede correctieve en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat niets over het hoofd gezien wordt? Hoe bewaak ik tijdslijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen welke men in de dagelijkse praktijk tegen komt bij het uitvoeren van deviatie management.

Deviatiemanagement draagt bij aan verbetering van de kwaliteit, maar zorgt bij veel b…

Read the complete description

Frequently asked questions

There are no frequently asked questions yet. If you have any more questions or need help, contact our customer service.

Didn't find what you were looking for? See also: E-Marketing, E-commerce, IT Management & Strategy, Web Accessibility, and Digital Publishing & Editing.

De training

Eéndaagse training over Deviatiemanagement, inclusief Root-cause analyse, Impactbepaling en Corrigerende en Preventieve maatregelen (CAPA’s).

Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root-cause te komen. Veel voorkomende uitdagingen hierbij zijn; wat zijn goede correctieve en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat niets over het hoofd gezien wordt? Hoe bewaak ik tijdslijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen welke men in de dagelijkse praktijk tegen komt bij het uitvoeren van deviatie management.

Deviatiemanagement draagt bij aan verbetering van de kwaliteit, maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdsverlies en frustratie. Dat hoeft niet zo te zijn!

In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP omtrent deviaties en CAPA management. Tevens wordt het opstellen van duidelijke work flows behandeld, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause investigations uitgevoerd kunnen worden. Het vaststellen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA’s) met realistische tijdslijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdslijnen wordt tevens uitgebreid behandeld.

Een praktische training waarin voorbeelden en tools meegegeven worden om zelf in de praktijk uit te voeren.

Doelgroep

Deze training is bestemd voor medewerkers betrokken bij het opstellen en beheer van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en hiervoor aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

  • Effectief Deviatie- en CAPA management toepassen en documenteren
  • De Root Cause onderzoeken om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
  • Impactbeoordelingen (Impact Assessments) uitvoeren
  • De eigen organisatie trainen met de meegegeven middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed verhoogd wordt

Resultaten

  • Effectieve inzet van resources en minder frustratie
  • Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en het inzetten van de juiste CAPA’s
  • Verhoogd compliance level

Volg vooraf de basistheorie over Deviaties en CAPA's online op een zelf gekozen locatie en tijd (1 uur), gevolgd door een ééndaagse training op locatie.

Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: https://pcs-nl.com/product/afwijking-en-capa-beheer-copy/?lang=nl. Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

There are no reviews yet.

    Share your review

    Do you have experience with this course? Submit your review and help other people make the right choice. As a thank you for your effort we will donate $1.- to Stichting Edukans.

    There are no frequently asked questions yet. If you have any more questions or need help, contact our customer service.