De Nieuwe Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)

Total time
Location
At location
Starting date and place

De Nieuwe Annex 1 (Praktische Invulling van een Contamination Control Strategy)

Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Logo Pharmaceutical Consultancy Services (PCS)
Provider rating: starstarstarstarstar_half 9.2 Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) has an average rating of 9.2 (out of 5 reviews)

Ready to work on your personal development? Book now!

Starting dates and places

placePCS Training Room (Woerden)
22 May 2025

Description

Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: 

https://www.pcs-nl.com/nl/academy/training/17/details?trainingType=external

Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.

De training

Sinds de nieuwe Annex 1: Manufacturing of Sterile Medicinal Products is verschenen, kan niemand binnen de farmaceutische industrie eromheen.

Voor alle bedrijven die steriele farmaceutische producten maken, is het hebben van een Contamination Control Strategy een vereiste.

Hoewel in Annex 1 veel aspecten genoemd worden die in zo’n Contamination Control Strategy beschreven moeten zijn, geeft de annex weinig richting over hoe zo’n belangrijk document geschreven dient te worden. In deze eenda…

Read the complete description

Frequently asked questions

There are no frequently asked questions yet. If you have any more questions or need help, contact our customer service.

Didn't find what you were looking for? See also: Strategy, Corporate Strategy, Drupal, Linux, and Adobe (Macromedia) Dreamweaver.

Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: 

https://www.pcs-nl.com/nl/academy/training/17/details?trainingType=external

Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.

De training

Sinds de nieuwe Annex 1: Manufacturing of Sterile Medicinal Products is verschenen, kan niemand binnen de farmaceutische industrie eromheen.

Voor alle bedrijven die steriele farmaceutische producten maken, is het hebben van een Contamination Control Strategy een vereiste.

Hoewel in Annex 1 veel aspecten genoemd worden die in zo’n Contamination Control Strategy beschreven moeten zijn, geeft de annex weinig richting over hoe zo’n belangrijk document geschreven dient te worden. In deze eendaagse cursus wordt richting gegeven aan het opstellen en up-to-date houden van de Contamination Control Strategy. 

Daarnaast worden verschillende aspecten van het produceren van steriele producten besproken, zoals cleanrooms, water, gassen, sterilisatie, environmental monitoring en mediumsimulaties. Hierbij zal eveneens aandacht besteed worden aan mogelijke risico’s voor de steriele producten.

De doelgroep

Deze training is voor iedereen bedoeld die meer wil weten over het produceren van steriele farmaceutische producten en/of mensen die het Contamination Control Strategy document moeten opstellen en/of onderhouden.

Resultaten

  • De intentie van een Contaminatie Controle Strategy begrijpen
  • Inzien van risico’s bij het produceren van steriele producten
  • Begrijpen waar de risico’s zijn bij het produceren van de steriele producten

Leerdoelen

  • Kennis opdoen van het produceren van steriele farmaceutische producten
  • Handvatten geven voor het opstellen van een Contaminatie Controle Strategy en GAP analyse
  • Handvatten bieden voor het up to date houden van de Contaminatie Controle Strategy en GAP analyse

Inhoud 

De volgende onderwerpen worden tijdens de training besproken:

•    Het proces,
•    De faciliteit,
•    Nutsvoorzieningen,
•    Apparatuur,
•    Personeel,
•    Disinfectie,
•    Sterilisatietechnieken,
•    Materialen,
•    Environmental Monitoring,
•    CCS Aseptisch Proces Simulatie,
•    QC & Vrijgifte,
•    Lifecycle,

Wit u zich inschrijven voor de cursus, dat kan via onze website: 

https://www.pcs-nl.com/nl/academy/training/17/details?trainingType=external

Of stuur ons een email op courses@pcs-nl.com.

PCS - The Practical Compliance Specialists since 1990

There are no reviews yet.
  • View related products with reviews: Strategy.

Share your review

Do you have experience with this course? Submit your review and help other people make the right choice. As a thank you for your effort we will donate $1.- to Stichting Edukans.

There are no frequently asked questions yet. If you have any more questions or need help, contact our customer service.